Ustawa o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta (dalej: ustawa) określa zasady funkcjonowania systemu jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwa pacjenta. Na system ten składa się m.in. tzw. autoryzacja. Przepisy jej dotyczące weszły w życie 8 września 2023 r.
Autoryzacja szpitali: nowy obowiązek kierowników, aby uzyskać kontrakt z NFZ
Nowa ustawa o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta wprowadza zasady przeprowadzania wizyty autoryzacyjnej przez Narodowy Fundusz Zdrowia (dalej: NFZ). Warto wiedzieć, jakie uprawnienia ma NFZ w czasie takiej wizyty i jakie prawa ma placówka medyczna w związku z przeprowadzanymi czynnościami.
- Ustawa o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta wprowadza system jakości opieki zdrowotnej. Składa się na niego autoryzacja, której przepisy weszły w życie we wrześniu 2023 roku.
- Proces autoryzacji, nakładający wymogi na podmioty medyczne, wymaga spełnienia warunków, w tym stworzenia systemu zarządzania jakością. Wymaga to zatwierdzenia przez prezesa NFZ oraz przeprowadzenia wizyt kontrolnych.
- Autoryzacja warunkowa to forma tymczasowego zezwolenia na udzielanie świadczeń, wystawiana w przypadku spełnienia warunków, a jednocześnie istnienia ryzyka braku zabezpieczenia udzielania świadczeń opieki zdrowotnej.
Autoryzacja
Wydanie autoryzacji stanowi warunek realizacji przez podmiot wykonujący działalność leczniczą w rodzaju świadczenia szpitalne (dalej: PWDL) umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w ramach profili „systemu podstawowego szpitalnego zabezpieczenia świadczeń opieki zdrowotnej”, o którym mowa w art. 95l ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (dalej: usoz).
Autoryzację może uzyskać PWDL, który spełnia warunki jej wydania, tj.:
- prowadzi wewnętrzny system zarządzania jakością i bezpieczeństwem (który PWDL działający w ramach umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych zawartej z NFZ musi utworzyć do 30 czerwca 2024 r.) oraz
- realizuje świadczenia opieki zdrowotnej, z zachowaniem określonych w przepisach warunków ich realizacji dotyczących miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej, personelu i wyposażenia w sprzęt i aparaturę medyczną.
Warunki realizacji świadczeń określają przepisy wykonawcze do usoz, takie jak np. rozporządzenie ministra zdrowia z 24 września 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej.
Autoryzację można zasadniczo uzyskać na konkretne zakresy świadczeń na 5 lat. Autoryzację wydaje, odmawia wydania oraz cofa prezes NFZ.
Wniosek o autoryzację składa PWDL do prezesa NFZ. Wnioski o jej wydanie będzie można składać po upływie 6 miesięcy od dnia wejścia w życie ustawy. Prezes NFZ określi harmonogram składania wniosków i opublikuje go w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej NFZ. Wniosek o autoryzację należy złożyć drogą elektroniczną w terminie zgodnym z harmonogramem na adres poczty elektronicznej NFZ lub za pomocą jego systemu teleinformatycznego.
Prezes NFZ, rozpatrując wniosek o autoryzację:
- ocenia, czy spełniono warunki jej wydania oraz
- może żądać od PWDL wyjaśnień, a także dodatkowych informacji i dokumentów pozwalających na ocenę spełniania tych warunków.
W ramach oceny spełniania warunków autoryzacji prezes NFZ ma prawo przeprowadzić tzw. wizytę autoryzacyjną w miejscu udzielania świadczeń opieki zdrowotnej, których dotyczy wniosek.
Wizyta autoryzacyjna
Dopuszczenie do kontroli
Prezes NFZ zawiadamia podmiot wnioskujący o autoryzację (dalej: wnioskodawca) o zamiarze przeprowadzenia wizyty autoryzacyjnej. Taką wizytę można przeprowadzić nie wcześniej niż po upływie 7 dni od dnia doręczenia zawiadomienia, które wskazuje m.in. datę planowanej wizyty oraz jej cel.
Wizytę autoryzacyjną (dalej: wizyta) przeprowadza co najmniej 2 upoważnionych przez prezesa NFZ pracowników po okazaniu kierownikowi podmiotu wnioskującego albo osobie przez niego upoważnionej:
- dokumentów potwierdzających ich tożsamość oraz
- upoważnienia do przeprowadzenia wizyty.
W przypadku nieobecności kierownika podmiotu wnioskującego lub osoby przez niego upoważnionej w dacie rozpoczęcia wizyty będzie ona odwołana, co należy traktować równoznacznie z pozostawieniem bez rozpatrzenia wniosku o autoryzację.
Uprawnienia kontrolujących
W ramach wizyty kontrolerom przysługuje prawo wstępu do:
- siedziby wnioskodawcy;
- miejsca prowadzenia działalności przez wnioskodawcę;
- miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej przez wnioskodawcę;
- miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej przez podwykonawcę – w zakresie, w jakim realizuje on umowę zawartą przez wnioskodawcę z podwykonawcą.
Kontrolerom przysługuje także prawo wglądu do dokumentacji niezbędnej do realizacji celu wizyty, która to dokumentacja dotyczy:
- miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej;
- personelu wnioskodawcy oraz jego podwykonawcy;
- sprzętu i aparatury medycznej określonych w przepisach;
- struktury organizacyjnej i funkcjonowania tego podmiotu oraz
- wewnętrznego systemu zarządzania jakością i bezpieczeństwem.
Kontrolerzy mają także prawo do uzyskiwania ustnych i pisemnych wyjaśnień od kierownika podmiotu wnioskującego lub osoby przez niego upoważnionej.
Wnioskodawca musi zapewnić możliwość przeprowadzenia czynności kontrolnych w podmiotach świadczących usługi na jego rzecz w ramach umowy, jeżeli jest to niezbędne do realizacji celu wizyty.
Protokół
Po zakończeniu wizyty upoważnione przez NFZ osoby ją przeprowadzające sporządzają protokół. Kontrolowany ma prawo do wglądu w ten dokument.
Wnioskodawca może w terminie 14 dni od dnia udostępnienia protokołu zgłosić do niego pisemne zastrzeżenia. Prezes NFZ musi te zastrzeżenia rozpatrzyć w terminie 7 dni od dnia ich otrzymania.
Autoryzacja warunkowa
Jeżeli:
- zachodzi ryzyko braku zabezpieczenia udzielania świadczeń opieki zdrowotnej, a
- właściwie złożony wniosek o autoryzację oraz załączone do niego oświadczenia i dokumenty przedstawione przez PWDL wnioskujący o wydanie autoryzacji potwierdzają spełnianie warunków wydania autoryzacji,
– prezes NFZ może rozpatrzyć ten wniosek bez przeprowadzania wizyty autoryzacyjnej oraz wydać autoryzację warunkową.
Autoryzację warunkową można wydać na rok.
W przypadku wnioskodawców, którym wydano autoryzację warunkową, wizytę autoryzacyjną należy im złożyć w okresie roku od dnia złożenia wniosku o autoryzację.
Słowa kluczowe:
autoryzacja placówki medycznejUzyskaj nieograniczony dostęp do SerwisZOZ.pl
- Aktualne informacje o zmianach prawnych
- Indywidualne konsultacje e-mail z ekspertem (odpowiedź w 48 h)
- Bazę 3500 porad ekspertów, gotowych wzory dokumentów i procedur